Felfüggesztették egy étvágyhozó gyógyszer hazai forgalmazását
A daganatos betegek étvágyhozó gyógyszereként is használt Megyrina 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió forgalmazását függesztette fel az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet főigazgatója – írja a napi.hu.
Az OGYÉI hivatalból indított eljárást a gyógyszer minőségi hibájának kivizsgálására.
A gyógyszerrel kapcsolatban a lengyel társhatóságtól – a hatóságok között működtetett gyorsriasztásos rendszeren keresztül – bejelentés érkezett az OGYÉI-be, amely szerint az OMCL laboratóriumban elvégzett vizsgálatok során specifikáción túli eredményeket kaptak. A bejelentés alapján magyarországi tételek is érintettek lehetnek a minőségi hibával – közölte a hatóság. Tekintettel arra, hogy a gyógyszer esetén minőségi hiba gyanúja merült fel, és az érdemi döntéshez szükséges adatok jelenleg nem állnak az OGYÉI rendelkezésére, az intézet a betegbiztonsági kockázatok mérlegelése után, elővigyázatosságból a kivizsgálás lezárásáig a forgalomban lévő tételek forgalmazásának felfüggesztéséről döntött.
