Visszahívtak egy népszerű torokcukorkát
Visszahívja a gyógyszertárakból az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) a Strepfen cukormentes 8,75 mg 24 darabos szopogató tablettáját – közölte május 12-én a hatóság.
A minőségi hiba hátterében (ahogy írják) az áll, hogy a tabletta küllemét és ízét is érintő gyártási módosításokat még nem tartalmazó betegtájékoztató került a dobozba, így a gyártási tétel nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben foglalt követelményeknek.
Tekintettel arra, hogy a küllemi és ízbeli eltérés a betegek számára megtévesztő lehet, a gyógyszer dobozán, jól láthatóan, el nem távolítható módon, öntapadós címkén vagy a gyógyszer dobozában elhelyezett figyelmeztető szövegű cédula elhelyezése szükséges.
Az OGYÉI azt írta, a gyógyszercég - az OGYÉI által engedélyezett átcsomagolással – a hibát kiküszöböli, de annak elvégzéséig az hatóság a torokcukorka MH521 gyártási számú tételének forgalmazását felfüggeszti és a gyógyszertárakból történő visszagyűjtéséről döntött.
